[药房自查报告范文]药房自查报告

来源:自查自纠报告 时间:2018-05-29 14:05:16 阅读:

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第一篇药房自查报告:药品零售企业自查报告

  药品零售企业要根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠,及时发现问题。以下是小编整理的药品零售企业自查报告,欢迎阅读。
  药品零售企业自查报告1
  本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP)。严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:
  一、药店概况
  我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人xxx,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
  二、GSP质量体系自查情况
  本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿
  度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
  本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
  三、确保用药安全有效
  严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
  严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
  严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
  在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。
  药品零售企业自查报告2
  一、企业概况
  本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。
  目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
  二、GSP组织人员机构
  企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
  三、人员与培训
  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
  四、设施与设备
  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
  五、药品进货、验收管理
  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

第二篇药房自查报告:行政执法自查报告范文

  伊宁县食品药品监督管理局 行政执法工作自查报告伊宁县食品药品监督管理局 (2011 年 8 月 20)今年以来,伊宁县食品药品监督管理局在州局、县委、 县人民政府的正确领导下,坚持以理论、 “三个代表” 重要思想为指导,以学习贯彻《行政许可法》为契机,牢固 树立和落实科学监管理念,扎实稳步推进依法行政,紧紧抓 住行政执法责任体系建设这一中心环节,认真贯彻执行《行 政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》 等法律法规,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉 公执法,构筑起执法责任、执法监督、执法考核三个体系。
  进一步加强和提高了县局依法行政的能力,为保障人民群众 饮食用药安全提供了有力保障。
  近年来,县局各项工作得到了州食品药品监管局、县委 和县人民政府的充分肯定。04 年至 09 年连续六年荣获州直 食药监系统先进集体称号;03 年至 09 年连续七年荣获州直 食药监系统执法办案先进集体称号;06 至 09 年连续四年荣 获县直机关先进基层党组织称号;06 年至 09 年连续四年荣 获县直机关绩效考评优良单位称号; 年被州直食药监系统 06 评为“四好班子”称号;08 年被州局授予“优秀班子”称号; 09 年获得县直机关 “六星” 级和谐机关达标单位称号。
  同时, 县局还有十项工作取得了成效,一是于 2004 年获得自治区 级精神文明单位称号;二是于 2006 年获得文明示范窗口单 位称号;三是于 2009 年荣获自治区级先进职工模范小家称 号的单位;四是于 2008 年获得自治区档案管理一级标准的单位称号;五是于 2008 年创建自治区农村药品“两网”建 设先进县;六是与公安联合打假取得了显著成效,建立了长 效合作机制,联合行动,先后端掉了近 30 个制假、售假、 私设库房的无证经营窝点;七是于 2009 年给单位干部职工 修建集资住宅楼,解决了 800 平方米办公室和干部职工住房 问题;八是外宣稿件在州直系统名列县局第一名;九是在全 疆率先推行新农合政策符合条件的乡镇药店倾斜,纳入新农 合定点报销范围,这一做法降低了药价、方便了百姓,极大 缓解了各组群众看病难、吃药贵的状况;十是在全州县局中 首先推行药品零售企业电子实时监控,覆盖面达 95%以上, 自治区电子监管现场会连续两年在我县召开,提高了科学监 管水平。现将县局近年来行政执法工作自查如下:
  一、加强领导,明确权责,构筑药品监管执法责任体系。
  县局制订了行政执法责任制,并成立了领导小组,明 确了局长对辖区药监执法工作负总责,各科室对行政执法 业务工作负责,一级抓一级,层层抓落实,建立一岗一责 任,哪一岗出错追究哪一岗的行政执法责任,为全县局行 政执法工作的开展理清了思路,明确了职责,形成了从局 长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系,确保行政执 法有序、高效运行。
  二、加强法律法规学习,提高依法行政能力 今年以来,坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全 局,县局全体干部职工重点学习了自治区局及州局年度工作 会议精神,分析当前工作要点,把握职能,做好各项工作。
  进一步完善县局的“五五普法”活动方案和措施,落实任务, 制订工作制度,创新工作内容,切实提高了干部的思想理论 素质和依法行政能力。同时还大力加强了干部职工每周二政治理论学习日和每周五的业务理论学习日,深入学习《药品 流通管理办法》、《食品药品安全法》等 100 余篇政治、业 务理论必读篇目,每名干部有关法制的学习笔记达 2 万字以 上,并结合学习写出了 10 余篇较有深度的学习心得。同时 复印发放了 30 余份《药品流通管理办法》等法律法规资料, 做到单位职工人手一册。
  三、行政执法自查工作
  (一)自查阶段:
  自查人员认真对照和学习实施方案、检查评分表,对 2008 年以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、 认 真、彻底的自查。对行政处罚案件的行政处罚主体资格、执 法人员资格、是否亮证执法,执法程序是否合法,行政处罚 案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立起了行政执法 台账,对已结案的案件进行了整理归档。
  (二)总结阶段:
  对自查发现的问题及时改正,对不能更改的提出整改意 见,要求在以后的工作中及时改进,不能再犯同样的错误。
  经自查发现的问题有:
  1、有的案件无充分的理由而减轻了处罚;
  2、有的行政处罚案件字迹潦草,有涂改,语句不通, 词不达意;
  3、由于县局执法人员不足,所以未对案件进行审核;
  4、有的案件书写格式不规范。
  四、整改意见 我局将在认真总结经验的基础上,认真研究新形势的执 法监督工作,以建立以宪法、法律、法规为依据,建立和完 善以执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度体系为目标。通 过准确适用合法、有效的执法依据,严格执行科学、透明的 执法程序,确定公平、公开的执法职责,完善奖惩分明的考 核机制,达到执法权限法定化,执法责任明晰化,执法行为 规范化,执法程序公开化,执法监督制度化,使行政执法水 平明显提高,行政机关作风明显转变,政风行风建设满意度 明显提升,人民饮食用药安全得到进一步保障,基本形成权 责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制, 为辖区医药经济发展和社会进步创造良好的法治环境。
  xxxx督管理局
  二

第三篇药房自查报告:2017年药店自查报告范本

  一、药店概况
  我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元2017年药店自查报告2017年药店自查报告。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
  二、自查情况
  (一)管理职责:
  在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生2017年药店自查报告文目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理(2017最新党风廉政建设自查报告)制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
  (二)人员与培训
  质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
  为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对(欢迎访问零二七/fanwen,零二七范文大全)新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗2017年药店自查报告工作报告。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
  (三)设施与设备
 
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