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执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。今天，范文网www.zhuodaoren.com 小编是为大家分享2016年执业药师西药事管理与法规考试试卷及答案范文，欢迎参考!2016年执业药师西药事管理与法规考试试卷及答案(1)
一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
2、根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.必须含有“无效退款”的保证内容
E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
3、下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
4、从轻或者减轻行政处罚的情形不包括
A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
5、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔医学.全.在.线.提供. www.med126.com。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
B.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
C.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
6、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
7、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D.药品经营企业购进中药材应标明产地
E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
8、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
A.国药广审(视)第2012020168号
B.浙药广审(视)第2012010166号
C.藏药广审(文)第2012030008号
D.京药广审(文)第2012010056号
E.湘药广审(声)第2012020086号
9、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述 错误的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.调配处方时，必须认真负责，计量准确
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
10、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.省级以上药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准
E.设区的市级药品监督管理部门批准
答案DECCECCABB
11、 《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.县级以上药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
E.县级以上工商行政管理部门
12、 《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是
A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布
D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布
E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处
13、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑医学.全.在.线.提供.www.med126.com，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是
A.因为没有确认为假药可以继续使用
B.要求供货单位尽快换货
C.将余下药品退回供货单位
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能自行退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
14、具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A.忠诚事业、献身药学
B.精心调剂、热心服务
C.依法促销、诚信推广
D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、造福人类
15、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
16、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
17、 《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
18、 国家基本药物零售指导价格说法正确的是
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
19、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
20、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
C.应由药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
参考答案EBEBCBBABC
2016年执业药师西药事管理与法规考试试卷及答案(2)
(1) 烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型不包括( E )
(A)氮芥类 (B)乙撑亚胺类
(C)亚硝基脲类 (D)磺酸酯类
(E)硝基咪唑类
(2) 环磷酰胺的毒性较小的原因是( D )
(A)在正常组织中经酶代谢生成无毒的代谢物
(B)烷化作用强，使用剂量小
(C)在体内的代谢速度很快
(D)在肿瘤组织中的代谢速度快
(E)抗瘤谱广
(3) 阿霉素的主要临床用途为( B )
(A)抗菌 (B)抗肿瘤
(C)抗真菌 (D)抗病毒 (E)抗结核
(4) 抗肿瘤药物卡莫司汀属于( A )
(A)亚硝基脲类烷化剂 (B)氮芥类烷化剂
(C)嘧啶类抗代谢物 (D)嘌呤类抗代谢物
(E)叶酸类抗代谢物
(5) 环磷酰胺体外没有活性,在体内经代谢而活化。在肿瘤组织中所生成的具有烷化作用的代谢产物是( E )
(A)4-羟基环磷酰胺 (B)4-酮基环磷酰胺
(C)羧基磷酰胺 (D)醛基磷酰胺
(E)磷酰氮芥、丙烯醛、去甲氮芥
(6) 盐酸氯丙嗪在体内代谢中一般不进行的反应类型为…(D)
(A)N-氧化 (B)硫原子氧化
(C)苯环羟基化 (D)脱氯原子
(E)侧链去N-甲基
(7) 下列药物中,哪个药物为天然的抗肿瘤药物( C )
(A)紫杉特尔 (B)伊立替康
(C)多柔比星 (D)长春瑞滨
(E)米托蒽醌
(8)不属于苯并二氮的药物是…………………(C)
(A)地西泮 (B)氯氮
(C)唑吡坦 (D)三唑仑 (E)美沙唑仑
(9) 下列哪个药物不是抗代谢药物( D )
(A)盐酸阿糖胞苷 (B)甲氨喋呤
(C)氟尿嘧啶 (D)卡莫司汀 (E)巯嘌呤
(10)下列哪个药物是通过诱导和促使微管蛋白聚合成微管，同时抑制所形成微管的解聚而产生抗肿瘤活性的( B )
(A)盐酸多柔比星 (B)紫杉醇
(C)伊立替康 (D)鬼臼毒素 (E)长春瑞滨
2016年执业药师西药事管理与法规考试试卷及答案(3)
第 1 题：单选题:
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第 2 题：单选题:
根据《中华人民共和国药品管理法》，药生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期 ‘
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
第 3 题：单选题:
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品入库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
第 4 题：单选题:
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案解析：点击查看答案解析第 5 题：单选题:
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
答案解析：点击查看答案解析第 6 题：单选题:
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
E.蓝色专存标识
答案解析：点击查看答案解析第 7 题：单选题:
根据《处方管理办法》，医疗机构普通方的印刷用纸为
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
E.淡蓝色
第 8 题：单选题:
根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的
A.一般的不良反应
B.较重的不良反应
C.轻微的不良反应
D.严重的不良反应
E.可疑的不良反应
第 9 题：单选题:
根据《药品说明书和标签管理规定>，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
A.1/4
B.1/3
C.1/2
D.2/3
E.3/4
第 10 题：单选题:
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《(药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证>有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证>被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于((医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
E.注册地址变更
答案解析：点击查看答案解析第 12 题：单选题:
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A.团结协作，尊重同仁
B.指导用药，做好药学服务
C.合法采购，规范进药
D.质量第一，自觉遵守规范
E.忠诚事业，献身药学
答案解析：点击查看答案解析第 13 题：单选题:
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
答案解析：点击查看答案解析第 14 题：单选题:
下列情形中，应按假药论处的是
A.擅自添加矫味剂
B.将生产批号“110324”更改为“120328”
C.以淀粉冒充感冒片
D.被污染的
E.药品成分含量不符合国家标准的
答案解析：点击查看答案解析第 15 题：单选题:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者找其他医疗机构购买使用
D.对患者说明情况，请患者自行解决
E.从邻近的戒毒单位紧急调用
答案解析：点击查看答案解析第 16 题：单选题:
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括
A.保证基本医疗保险用药的品种
B.保证基本医疗保险用药的质量
C.保证提供药品的合理使用
D.引入竞争机制
E.合理控制药品服务成本
答案解析：点击查看答案解析第 17 题：单选题:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的
A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径
E.经济性
答案解析：点击查看答案解析第 18 题：单选题:
甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告
E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
答案解析：点击查看答案解析第 19 题：单选题:
某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题.对本事件的处理措施，错误的是
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
答案解析：点击查看答案解析第 20 题：单选题:
根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是
A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效
答案解析：点击查看答案解析第 21 题：单选题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
答案解析：点击查看答案解析第 22 题：单选题:
根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构
答案解析：点击查看答案解析第 23 题：单选题:
依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
答案解析：点击查看答案解析第 24 题：单选题:
依据《五联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是
A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案
答案解析：点击查看答案解析第 25 题：单选题:
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为
答案解析：点击查看答案解析第 26 题：单选题:
根据《《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
答案解析：点击查看答案解析第 27 题：单选题:
违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
E.公安部门
答案解析：点击查看答案解析第 28 题：单选题:
国家基本药物遴选原则是.
A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
答案解析：点击查看答案解析第 29 题：单选题:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
答案解析：点击查看答案解析第 30 题：单选题:
根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方
答案解析：点击查看答案解析第 31 题：单选题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案解析：点击查看答案解析第 32 题：单选题:
根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
答案解析：点击查看答案解析第 33 题：单选题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案解析：点击查看答案解析第 34 题：单选题:
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历
答案解析：点击查看答案解析第 35 题：单选题:
根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是
A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门
答案解析：点击查看答案解析第 36 题：单选题:
《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是
A.人身安全不受损害
B.知悉所购买商品的真实情况
C.自主选择商品
D.无理由退货
E.公平交易
答案解析：点击查看答案解析第 37 题：单选题:
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，锱误的是
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片‘
答案解析：点击查看答案解析第 38 题：单选题:
在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是
A.验收人员
B.养护人员
C.销售人员
D.企业负责人
E.质量负责人
答案解析：点击查看答案解析第 39 题：单选题:
药品批发企业负责售后投诉管理的人员是
A.必须是专职人员
B.必须是兼职人员
C.专职或兼职人员都可
D.企业的质量负责人
E.企业的药品验收负责人
答案解析：点击查看答案解析第 40 题：单选题:
药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员
A.不需要在职在岗
B.不必在职但必须在岗
C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作
D.应该在职在岗，但可以兼职其他工作
E.应该在职在岗，不得兼职其他工作
答案解析：点击查看答案解析第 41 题：B型题(子母单选):
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
1小题>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
答案解析：点击查看答案解析
4小题>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
答案解析：点击查看答案解析第 42 题：B型题(子母单选):
A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
1小题>
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从某国进口麻醉药品，海关放行应持有
答案解析：点击查看答案解析第 43 题：B型题(子母单选):
A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材
E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
1小题>
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
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2小题>
应当从国家基本药物目录调出的药品是
答案解析：点击查看答案解析第 44 题：B型题(子母单选):
A.麦角胺
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片
E.复方甘草片
1小题>
列入现行麻醉药品品种目录的是
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2小题>
列入现行第一类精神药品品种目录的是
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3小题>
列入现行第二类精神药品品种目录的是
答案解析：点击查看答案解析第 45 题：B型题(子母单选):
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
E.确定配备使用国家基本药物目录外的民族药
1小题>
根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会
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2小题>
根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会
答案解析：点击查看答案解析第 46 题：B型题(子母单选):
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
1小题>
《药品召回管理办法》规定，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
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2小题>
《药品召回管理办法》规定，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为
答案解析：点击查看答案解析第 47 题：B型题(子母单选):
A.一次量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
1小题>
门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
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2小题>
门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过
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3小题>
门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
答案解析：点击查看答案解析第 48 题：B型题(子母单选):
A.本企业向某一药品经营企业首次购进的药品
B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
E.本企业首次采购的药品
1小题>
首营品种是指
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2小题>
药品直调是指
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3小题>
首营企业是指
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4小题>
处方调配是指
答案解析：点击查看答案解析第 49 题：B型题(子母单选):
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物
E.高级抗菌药物
1小题>
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗茵药物是
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2小题>
指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是
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3小题>
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗茵药物
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4小题>
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
答案解析：点击查看答案解析第 50 题：B型题(子母单选):
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应
1小题>
药品说明书未载明的不良反应，属于
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2小题>
导致住院时间延长的药品不良反应属于
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3小题>
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
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4小题>
导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于
答案解析：点击查看答案解析第 51 题：B型题(子母单选):
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
E.第一类疫苗
1小题>
经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
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2小题>
申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是
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3小题>
医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
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4小题>
药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构构检验的是
答案解析：点击查看答案解析第 52 题：B型题(子母单选):
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内
1小题>
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在
答案解析：点击查看答案解析第 53 题：B型题(子母单选):
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查
1小题>
根据《药品广告审查办法》，发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以
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2小题>
根据《药品广告审查办法》，发布进口药广告，应
答案解析：点击查看答案解析第 54 题：B型题(子母单选):
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
1小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明
答案解析：点击查看答案解析第 55 题：B型题(子母单选):
A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
E.中成药
1小题>
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入医保用药范围的是
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门可以调整的是
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门不可以进行调整的是
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4小题>
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是
答案解析：点击查看答案解析第 56 题：B型题(子母单选):
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E.责令停产该品种的生产
1小题>
在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当
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2小题>
对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是
答案解析：点击查看答案解析第 57 题：B型题(子母单选):
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
1小题>
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应
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2小题>
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应
答案解析：点击查看答案解析
4小题>
某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应
答案解析：点击查看答案解析第 58 题：B型题(子母单选):
A.2011年3月1日
B.2011年12月31日
C.2013年12月31日
D.2015年12月31日
E.2020年12月31日
1小题>
自何时起，新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
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2小题>
现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
无菌药品以外的其他类别药品的生产应在何时前i焘到<药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
答案解析：点击查看答案解析第 59 题：B型题(子母单选):
A.2006年
B.2009年
C.2012年
D.2015年
E.2020年
1小题>
国家药品安全“十二五”规划要求所有零售药店实现营业时有执业药师指导用药的时间是
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2小题>
国家食品药品监督管理局开始实施药品电子监管工作的时间是
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3小题>
“十二五”期间药品电子监管工作目标中，实现药品全品种全过程电子监管的时间是
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4小题>
新开办的零售药店必须配瘩敬业药师的起始时间是
答案解析：点击查看答案解析第 60 题：B型题(子母单选):
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
1小题>
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制制、软膏剂、乳荆和混悬剂
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2小题>
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂
答案解析：点击查看答案解析第 61 题：B型题(子母单选):
A.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，.并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
C.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
1小题>
生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
生产销售假药，缺乏所标明的急救必需的有效成分的
答案解析：点击查看答案解析第 62 题：B型题(子母单选):
A.1
B.3
C.5
D.8
E.9
1小题>
根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的百分之几
答案解析：点击查看答案解析第 63 题：B型题(子母单选):
A.分库存放
B.应当集中存放
C.控制堆放高度，定期翻垛
D.专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录
E.分开存放
1小题>
根据2013年新版《药品经营质量管理规范》，拆除外包装的零货药品
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据2013年新版《药品经营质量管理规范》，外用药与其他药品应当
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据2013年新版《药品经营质量管理规范》，中药材和中药饮片应当
答案解析：点击查看答案解析第 64 题：B型题(子母单选):
A.1/2
B.1/4
C.上1/3
D.可以分行书写
E.右1/3
1小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
答案解析：点击查看答案解析
4小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
答案解析：点击查看答案解析
5小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，由于包装限制而无法同行书写的通用名称
答案解析：点击查看答案解析第 65 题：B型题(子母单选):
A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
B.可以向接种单位供应第二类疫苗
C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗
D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类 疫苗
1小题>
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，设区的市级以上疾病预防控制机构
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业
答案解析：点击查看答案解析第 66 题：B型题(子母单选):
A.药品通用名
B.药品商品名
C.曾用名
D.注册商标
E.英文名
1小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，只能印制在药品标签的边角位置的是
答案解析：点击查看答案解析
2小题>
根据《药品说明书和标签管理规定》，系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
答案解析：点击查看答案解析
3小题>
根据《药品说明书和标签管理规定>，国家药品标准中列入的名称
答案解析：点击查看答案解析第 67 题：多选题:
根据《《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
答案解析：点击查看答案解析第 68 题：多选题:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用
E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
答案解析：点击查看答案解析第 69 题：多选题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品
答案解析：点击查看答案解析第 70 题：多选题:
《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
答案解析：点击查看答案解析第 71 题：多选题:
根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括
A.是否存在重复给药现象
B.处方前记、正文、后记是否清晰完整
C.药品剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
答案解析：点击查看答案解析第 72 题：多选题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知供货单位和患者
答案解析：点击查看答案解析第 73 题：多选题:
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
E.处方必须留存3年以上
答案解析：点击查看答案解析第 74 题：多选题:
根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用
A.药品通用名称
B.药品汉语拼音
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
E.复方制剂药品名称
答案解析：点击查看答案解析第 75 题：多选题:
根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
A.急性感染
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.急性肠炎
E.术后镇痛
第 76 题：多选题:
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.理解同行收受药品回扣的行为
E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
第 77 题：多选题:
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有
A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款
第 78 题：多选题:
《国家药品安全“十二五”规划)确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第 79 题：多选题:
药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后，样品放回原包装即可，不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签、发管理的生物制品，可不开箱检查
第 80 题：多选题:
零售企业药品陈列要求中正确的是
A.非药品应当设置专区进行经营
B.第二类精神药品可以陈列在货架
C.处方药可以用开架自选的方式进行销售
D.药品陈列时应避免阳光直射
E.经营的罂粟壳不得陈列
第 81 题：多选题:
下面说法错误的是
A.在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色
B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物
C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用
E.县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度
第 82 题：多选题:
下列说法正确的是
A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理
B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
D.具有中级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权
E.抗菌药物共分三级进行管理
第 83 题：多选题:
药品零售企业不得代为履行职责的岗位有
A.采购岗位
B.处方审核岗位
C.验收岗位
D.质量管理岗位
E.养护岗位
抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括
A.企业违规销售的抗菌药物
B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
E.使用量异常增长的抗菌药物
第 85 题：多选题:
批发企业的药品养护工作的主要职责
A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
B.对中药材和中药饮片按其产地，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
E.建立药品养护档案
第 86 题：多选题:
不得委托生产的药品有
A.疫苗
B.血液制品
C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D.中药材
E.化学药品
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